新京報(bào)訊（記者王卡拉）4月7日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，將公司自主研發(fā)的1類(lèi)新藥、口服小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑SHR7280（適應(yīng)癥涵蓋醫(yī)學(xué)輔助生殖及婦科領(lǐng)域）在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，授予德國(guó)默克集團(tuán)。這是繼雙方就PARP1抑制劑HRS-1167達(dá)成合作后，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的再度合作。
根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將收取1500萬(wàn)歐元的首付款，在此基礎(chǔ)上，恒瑞醫(yī)藥有權(quán)收取許可產(chǎn)品的里程碑付款，以及在許可區(qū)域的年度凈銷(xiāo)售額兩位數(shù)百分比的銷(xiāo)售提成。協(xié)議還包含針對(duì)該產(chǎn)品拓展全球合作的優(yōu)先談判權(quán)。
SHR7280為恒瑞自主研發(fā)的新型口服小分子非肽類(lèi)GnRH受體拮抗劑，具有給藥便捷、患者依從性高等特點(diǎn)，有望成為輔助生殖領(lǐng)域全球首個(gè)獲批的口服GnRH受體拮抗劑。2023年下半年，該產(chǎn)品啟動(dòng)應(yīng)用輔助生殖技術(shù)治療的女性受試者中口服SHR7280片在控制性超促排卵過(guò)程中的有效性、安全性及耐受性的多中心、陽(yáng)性藥物對(duì)照的雙盲研究，并于2024年年底完成臨床試驗(yàn)的主要研究部分，并將繼續(xù)跟進(jìn)新生兒的研究終點(diǎn)。
恒瑞醫(yī)藥表示，公司堅(jiān)持自主研發(fā)與開(kāi)放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國(guó)際合作，實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果的快速轉(zhuǎn)化，借助國(guó)際領(lǐng)先的合作伙伴覆蓋海內(nèi)外市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值最大化。默克是全球包括中國(guó)市場(chǎng)在輔助生殖領(lǐng)域市場(chǎng)占比最大的公司，此次協(xié)議的簽署，有助于快速推進(jìn)SHR7280產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)化進(jìn)程，且有機(jī)會(huì)同步拓寬產(chǎn)品的海外市場(chǎng)。
校對(duì) 柳寶慶
