國家醫(yī)保局此前表態(tài)，上半年將開展第十一批藥品集采。按照原研+過評(píng)（仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)）企業(yè)≥7個(gè)的初步條件統(tǒng)計(jì)，目前已有超過130個(gè)品種滿足集采條件，其中更有7個(gè)品種的原研+過評(píng)（仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)）企業(yè)數(shù)量已經(jīng)超過30個(gè)，過評(píng)企業(yè)數(shù)量最多的頭孢唑肟鈉注射劑2023年國內(nèi)銷售額超過40億元。
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國家醫(yī)保局價(jià)格招采司司長丁一磊在今年年初舉行的新聞發(fā)布會(huì)上提及，2025年，醫(yī)保部門將持續(xù)深入推進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購，包括國家層面將在上半年開展第十一批藥品集采。
據(jù)易聯(lián)招采統(tǒng)計(jì)，截至今年5月23日，在未納入國采的品種中，已有136個(gè)品種滿足原研+過評(píng)企業(yè)≥7家的初步條件，其中更是有7個(gè)品種的原研+過評(píng)企超過了30家，頭孢唑肟鈉注射劑以37家過評(píng)企業(yè)的數(shù)量排在首位。公開信息顯示，注射用頭孢唑肟鈉的市場規(guī)模不容小覷，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多。作為第三代頭孢菌素，注射用頭孢唑肟鈉具有廣譜抗菌效果，適應(yīng)癥為敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，注射用頭孢唑肟鈉在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端的銷售額在2023年上漲至約44億元，市場規(guī)模在頭孢類產(chǎn)品中位居第二。另一款藥物沙庫巴曲纈沙坦口服常釋劑型2024年在中國公立醫(yī)療終端的銷售規(guī)模也超過了38億元，目前已有23家企業(yè)符合申報(bào)資格，涉及貝特藥業(yè)、正大天晴等。
此外，包括乳果糖口服液體劑、法莫替丁注射劑、米諾地爾外用液體劑等在內(nèi)的幾款藥物，過評(píng)企業(yè)均超過了30家。如果納入第十一批集采，競爭程度可見一斑。
集采規(guī)則有望優(yōu)化
今年的政府工作報(bào)告提及“優(yōu)化藥品集采政策，強(qiáng)化質(zhì)量評(píng)估和監(jiān)管，讓人民群眾用藥更放心。”第十一批集采也是今年政府工作報(bào)告提及集采政策后的首次集采，集采規(guī)則是否會(huì)調(diào)整以及“低價(jià)中標(biāo)”的政策能否迎來拐點(diǎn)備受關(guān)注。
今年5月份，就有《進(jìn)一步優(yōu)化藥品集采政策的方案（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）在業(yè)內(nèi)流傳，其中提及“同一品種內(nèi)，入圍企業(yè)報(bào)價(jià)與最低報(bào)價(jià)相比應(yīng)符合價(jià)差不超過一定幅度的要求，同時(shí)引入報(bào)價(jià)糾偏機(jī)制，探索優(yōu)化價(jià)差計(jì)算基準(zhǔn)，避免簡單以最低價(jià)報(bào)價(jià)計(jì)算價(jià)差，防范異常低價(jià)影響其他正常報(bào)價(jià)企業(yè)?！?“國家醫(yī)保目錄談判協(xié)議期內(nèi)藥品，原則上不納入集采范圍。生物藥的首個(gè)同通用名藥品上市后一定期限內(nèi)，原則上不納入藥品集采范圍。”等內(nèi)容，與以往集采政策有所改變。
除了藥品集采，《征求意見稿》還涉及醫(yī)用耗材集采，即“醫(yī)用耗材集采重點(diǎn)將臨床用量大、使用較成熟、價(jià)格較高、市場供應(yīng)多元的高值醫(yī)用耗材納入采購范圍?！?/p>
自2018年11月“4+7”集采試點(diǎn)以來，國家醫(yī)保局已開展十批國家藥品集采，累計(jì)成功采購435種藥品，累計(jì)節(jié)省醫(yī)?；鸺s4400億元。
新京報(bào)記者 張秀蘭
校對(duì) 穆祥桐
