新京報訊（記者趙敏）近日，浙江省金華市計量質(zhì)量科學研究院一內(nèi)部人士向新京報記者爆料，2024年5月至12月期間，其單位工作人員在沒有檢定兩項必檢項目的情況下，為10臺C臂機出具合格證書，涉及金華市內(nèi)8家醫(yī)院。6月10日，該單位計量處負責人回復新京報記者稱，浙江省市場監(jiān)管局正在對此名內(nèi)部人士反映的C臂機合格證書問題進行調(diào)查。
C臂機，學名移動式C形臂X射線機，按食品藥品監(jiān)管總局《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，屬于醫(yī)用成像器械，用于外科手術(shù)透視及攝影，獲得影像供臨床診斷用。
該內(nèi)部人士提供的10份C臂機檢定證書顯示，輻射輸出的重復性、輻射輸出的線性兩欄為“/”，呈未被檢定狀態(tài)，但檢定結(jié)果均為“合格”。
其中一份檢定證書。 受訪者供圖
按照國家計量檢定規(guī)程JJG744-2004《醫(yī)用診斷X射線輻射源》，以間歇方式工作的C臂機，輻射輸出的重復性和線性為應檢項。
JJG744-2004《醫(yī)用診斷X射線輻射源》中關(guān)于輻射輸出的重復性和線性的檢定要求。 圖源：國家市場監(jiān)管總局
該內(nèi)部人士解釋稱，以間歇方式工作，指的是C臂機的攝影功能，也稱拍片功能；與之相對的是連續(xù)性工作方式，即透視功能，用于手術(shù)造影等動態(tài)影像生成。
經(jīng)專業(yè)網(wǎng)站查詢，這10臺C臂機設(shè)備均具有透視和攝影功能。另據(jù)新京報記者向多名醫(yī)生了解，這兩種功能在相關(guān)醫(yī)療操作中均會被用到，以透視功能為主，攝影功能僅在手術(shù)關(guān)鍵步驟時做留存影像使用。
該內(nèi)部人士進一步解釋稱，此10臺設(shè)備涉及的醫(yī)院大多為綜合性醫(yī)院，院內(nèi)的C臂機會用于拍片及透視，這也意味著輻射輸出的線性和重復性都應進行檢定。
針對此次10臺C臂機合格證書問題，金華市計量質(zhì)量科學研究院計量處負責人回復新京報記者稱，浙江省市場監(jiān)管局正在進行調(diào)查。
編輯 甘浩
校對 李立軍
