新京報訊（記者張秀蘭）9月5日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，賽諾菲旗下替利珠單抗注射液（商品名：特瑞可）獲得批準，用于8歲（含）以上兒童和成人1型糖尿病2期患者，以延緩向1型糖尿病3期進展。

1型糖尿病是一種自身免疫性疾病，因人體胰島β細胞受自身免疫系統(tǒng)破壞，導(dǎo)致胰島素分泌不足乃至“匱乏”而起病，患者需終身胰島素替代治療。我國1型糖尿病患病人數(shù)約60萬，居全球第三，高發(fā)于10-14歲的兒童及青少年，近20年來該人群發(fā)病率增長近4倍。臨床上1型糖尿病進展隱匿，患者在1期和2期幾乎沒有糖尿病典型癥狀，如“三多一少”（多食、多飲、多尿和體重減少）。多數(shù)患者因出現(xiàn)急重癥被緊急送醫(yī)而“突然確診”，超過60%患兒在急診或ICU確診。此時，疾病已進展至3期，患者胰島功能近乎衰竭，持續(xù)的高血糖可引發(fā)酮癥酸中毒（DKA），嚴重時可引發(fā)腦損傷、腎衰竭等長期不可逆損傷。研究顯示，1型糖尿病在10歲前進展至3期，預(yù)期壽命將縮短16年。

替利珠單抗是一種CD3靶向的單克隆抗體，能從病因上保護自身胰島功能，讓患者延緩1型糖尿病2期進展至3期近3年。國家代謝性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任周智廣教授強調(diào)：“1型糖尿病具有遺傳風(fēng)險，一級親屬的發(fā)病風(fēng)險可高達普通人群15倍。早期篩查是關(guān)鍵，胰島自身抗體是早期篩查的決定性指標。最新發(fā)布的《中國糖尿病防治指南（2024版）》推薦，高危人群進行定期早篩。早篩可將酮癥酸中毒的發(fā)生風(fēng)險降低90%。同時，指南也強調(diào)替利珠單抗是首個被美國食品藥品監(jiān)督管理局批準用于延緩1型糖尿病發(fā)病的二級預(yù)防療法，隨著它的獲批，將真正推動我國1型糖尿病防治的破局，把‘人生主動權(quán)’交還到患者手中。”

校對 盧茜