近日，消費者小秋（化名）向新京報記者反映，自己在體檢中發(fā)現(xiàn)了幽門螺桿菌陽性，其在社交平臺看到有人推薦“Purmeo養(yǎng)胃益生菌膠囊”可以清除幽門螺桿菌，于是購買了3盒。不過小秋吃了三個月，不僅沒有看到效果，幽門螺桿菌檢測的數(shù)值還不降反升。
新京報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在多個平臺售賣的“Purmeo養(yǎng)胃益生菌膠囊”的宣傳中，均稱該產(chǎn)品對幽門螺桿菌有效，并暗示可替代藥物治療。其中，在某社交平臺的“PURMEO帕米奧”直播間寫有“好胃無幽”字樣；在某短視頻平臺的Purmeo帕米奧自營直播間，主播在介紹胃部益生菌產(chǎn)品時用“幽”代指幽門螺桿菌，暗示該產(chǎn)品可以治療幽門螺桿菌感染，甚至可以代替消除幽門螺桿菌的藥物治療方案三聯(lián)、四聯(lián)。電商平臺的“purmeo海外旗艦店”中，客服還以產(chǎn)品所含的專利成分宣稱產(chǎn)品的功效。
醫(yī)生提醒，益生菌僅可作為治療幽門螺桿菌感染的輔助治療方法，不可替代藥物單獨使用。發(fā)現(xiàn)幽門螺桿菌陽性，建議患者接受正規(guī)治療，一次性根除，避免對健康產(chǎn)生不良影響。律師表示，商家行為涉嫌虛假宣傳，直接侵害了消費者的利益。
主播暗示抗幽功效、宣稱可替代藥物治療
“這個益生菌叫羅伊氏乳桿菌，它跟幽就是死對頭。這款（產(chǎn)品）不僅可以管好你的胃，還可以避免傳到（幽門螺桿菌）。有幽沒有幽都可以吃，成分又好又溫和。國內(nèi)用抗生素、三聯(lián)、四聯(lián)，你扛不了，有些女生吃不下，好難過，反復(fù)依賴，那換方法。”在某短視頻平臺的Purmeo帕米奧自營直播間，主播在介紹一款“Purmeo養(yǎng)胃益生菌膠囊”的產(chǎn)品，并多次提示藥物治療的副作用大，可以不吃藥物只吃益生菌，“不用吃三聯(lián)四聯(lián)，單獨吃完全可以。”該店客服也表示，“可以根據(jù)個人情況來選擇，可以搭配藥物抗生素，也可以單獨服用。”
幽門螺桿菌是全球最常見的慢性感染源之一，與慢性胃炎、消化性潰瘍、胃癌及胃黏膜相關(guān)淋巴組織淋巴瘤等胃部疾病密切相關(guān)。三聯(lián)、四聯(lián)療法均為治療幽門螺桿菌感染的方法。而在前述主播的描述中，“幽”代指幽門螺桿菌，該產(chǎn)品被暗示可替代三聯(lián)、四聯(lián)療法，具有抗幽功效。
有消費者在直播間詢問，“有幽門螺桿菌吃多久能好”，主播表示，“吃多少盒每個人不太一樣。你想要先體驗就帶兩盒裝，隨好隨停，如果吹氣數(shù)值很高，家人也被傳染了，帶6盒，好了以后后期可以用來鞏固和養(yǎng)護，也可以給家人預(yù)防。”
在某短視頻平臺“Purmeo帕米奧海外旗艦店”的店鋪客服口中，這款產(chǎn)品不僅可以解決幽門螺桿菌感染，還可以養(yǎng)胃護胃。據(jù)該客服介紹，“這款護胃膠囊是一種物理除幽方案，與傳統(tǒng)化學(xué)抗生素藥物治療對比，清幽效果比藥物會慢些，配方溫和，服用不刺激腸胃，適合長期服用?！绷硗?，客服還稱產(chǎn)品“特添加鋅肌肽、L-谷氨酰胺以及天然植物成分，調(diào)理胃炎、胃潰爛、反酸、燒心、胃脹、胃疼、緩解消化不良等各種癥狀，胃部問題養(yǎng)療合一，每天1粒，全方位搞定?！?/p>
據(jù)客服介紹，這款“Purmeo養(yǎng)胃益生菌膠囊”產(chǎn)自德國，屬于膳食營養(yǎng)補充劑，并非藥品，也非保健食品。
記者在該店購買了一盒Purmeo養(yǎng)胃益生菌膠囊，包裝顯示，該產(chǎn)品主要成分包括Pylopass羅伊氏乳桿菌（DSM17648）、榆樹皮提取物、膠囊殼（羥丙基甲基纖維素）、食用色素（碳酸鈣）、L-谷氨酰胺、乳香提取物、鋅、肌肽、抗凝結(jié)劑（硬脂酸鎂、二氧化硅）。生產(chǎn)商為“Purmeo GmbH”，商品的PZN（經(jīng)德國聯(lián)邦藥品與醫(yī)療用品研究所批準(zhǔn)，由德國醫(yī)藥產(chǎn)品信息中心頒發(fā)，在藥品、保健品、嬰幼兒奶粉，以及部分藥妝產(chǎn)品包裝上印刷的一種編碼）為17148729，記者通過德國官方藥品數(shù)據(jù)庫查詢該編碼，結(jié)果顯示，名稱和制造商信息均與商品包裝一致。不過，該產(chǎn)品并沒有附中文說明。
其他平臺銷售的Purmeo養(yǎng)胃益生菌膠囊也均為跨境電商產(chǎn)品?！癙urmeo帕米奧海外旗艦店”“purmeo海外旗艦店”“PURMEO帕米奧”的銷售主體均指向“Fosun JoyGo(HK) Technology Limited”，中文名稱為復(fù)星開心購（香港）科技有限公司，該公司曾于2019年申請“PURMEO”商標(biāo)，專用權(quán)期限為2020年6月14日至2030年6月13日。
據(jù)企查查，復(fù)星開心購（香港）科技有限公司為復(fù)星開心購（深圳）科技有限公司（下稱“復(fù)星開心購”）旗下孫公司。公開資料顯示，復(fù)星開心購主要從事全球健康消費品牌孵化運營管理，聚焦跨境進口電商賽道。其官網(wǎng)顯示，復(fù)星開心購旗下有多個進口品牌，其中就包括PURMEO。復(fù)星開心購還在2020年申請了“帕米奧”商標(biāo)。
我國《食品安全法》第七十三條明確規(guī)定，普通食品不得宣稱具有疾病預(yù)防或治療功能?！吨腥A人民共和國廣告法》第十七條規(guī)定禁止非藥品、醫(yī)療器械類產(chǎn)品在廣告中涉及疾病治療宣傳?！吨腥A人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第八條要求經(jīng)營者不得對其商品作虛假或引人誤解的商業(yè)宣傳。北京市盈科律師事務(wù)所高級合伙人房玉洲律師表示，根據(jù)中國現(xiàn)行法律法規(guī)，進口膳食營養(yǎng)補充劑若未取得保健食品“藍帽子”標(biāo)志（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的中國保健食品專用標(biāo)志），則屬于普通食品范疇。商家在未取得“藍帽子”的情況下，暗示可以治療、預(yù)防幽門螺桿菌感染，表示產(chǎn)品有養(yǎng)胃護胃、緩解胃部不適的功效，已涉嫌違反上述法律規(guī)定。
產(chǎn)品宣稱含有“專利成分”
專家表示實際僅有輔助作用
這款產(chǎn)品還以臨床驗證的專利成分為依據(jù)，以增強可信度。purmeo海外旗艦店的客服介紹，“我們這款護胃膠囊含有Pylopass專利成分，是目前世界上一種全新且臨床證實能有效清除幽門螺桿菌的成分。”
不過，在商品詳情頁面，商家所展示的臨床結(jié)果表述較為含糊，不能證明Pylopass在單獨使用時對于幽門螺桿菌感染的根除效果。來自德國、俄羅斯、愛爾蘭的臨床設(shè)計中，受試者僅每天服用200mg（Pylopass），臨床結(jié)果僅提及，數(shù)量顯著減少，緩解、改善等字眼。商家列舉的羅馬尼亞、印度、中國的三項臨床設(shè)計受試者除了服用Pylopass，還聯(lián)合使用了三聯(lián)抗生素，其中，羅馬尼亞臨床試驗結(jié)果顯示為“Pylopass組根除率54.3%，抗生素組根除率為77.1%；Pylopass組副作用率顯著降低”；印度的臨床結(jié)果顯示“Pylopass結(jié)合3聯(lián)的根治率為82.69%，顯著高于安慰劑組68.42%”；中國的臨床試驗中，結(jié)果顯示為“Pylopass聯(lián)合3聯(lián)的根治率為86.2%，Pylopass組副作用顯著降低”。
purmeo海外旗艦店商品頁展示相關(guān)臨床結(jié)果，并提示“認(rèn)證臨床有效劑量200mg，Pylopass每日200億才有效”。
公開資料顯示，丹麥生物技術(shù)公司諾維信擁有羅伊氏乳桿菌DSM17648菌株所有權(quán)、專利權(quán)及全球銷售許可權(quán)，Pylopass是諾維信注冊的商標(biāo)，Pylopass的核心成分即為“羅伊氏乳桿菌DSM17648”。
諾維信2022年5月發(fā)布的《羅伊氏乳桿菌DSM17648與幽門螺桿菌白皮書》顯示，羅伊氏乳桿菌DSM17648在德國、愛爾蘭、俄羅斯、羅馬尼亞、中國、印度6個國家，累計開展過12次臨床試驗，受試者達到951人（目前已發(fā)表的實驗涉及751名受試者，200名受試者正在實驗中）。這也與商家展示的臨床試驗結(jié)果一致。但該白皮書中指出，“這些研究表明，羅伊氏乳桿菌DSM17648及其滅活菌劑雖不能替代抗生素治療，但可以有效降低兒童和成人的幽門螺桿菌感染負荷量，減輕抗生素治療的不良反應(yīng)，改善患者的胃腸道癥狀，調(diào)節(jié)患者的腸道菌群組成。”與客服所述“是能有效清除幽門螺桿菌的成分”并不一致。
中國保健協(xié)會市場工作委員會秘書長王大宏介紹，部分益生菌菌株在抑制幽門螺桿菌方面確實有臨床研究證據(jù)，包括羅伊氏乳桿菌PYLOPASS（株）、動物雙歧桿菌B94（株）、鼠李糖乳桿菌R11（株）+瑞士乳桿菌R52（株）、德式乳桿菌保加利亞亞種OLL2716（株）等，但現(xiàn)有的科學(xué)證據(jù)顯示，服用益生菌不能根除幽門螺桿菌，只能起到一定的抑制及保護作用，如改善幽門螺桿菌引起的胃部不適，降低幽門螺桿菌載量等。
“如果消費者因幽門螺桿菌感染而出現(xiàn)一些胃部不適癥狀，可以購買以上有臨床研究證據(jù)的益生菌（株），但注意不能代替藥物。如果選擇三聯(lián)四聯(lián)藥物治療方案，也可以購買改善腸道微生態(tài)的多菌株益生菌產(chǎn)品，但要注意與藥物的使用間隔在2小時以上?！蓖醮蠛晏嵝?。
房玉洲律師指出，即使產(chǎn)品中的某一成分有臨床研究支持其潛在功效，也不能直接作為該產(chǎn)品宣稱治療或預(yù)防疾病的依據(jù)。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第七十三條和《中華人民共和國廣告法》第四條的規(guī)定，廣告內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，且普通食品不得宣稱醫(yī)療效果。若產(chǎn)品未取得“藍帽子”或藥品批文，僅憑單一成分的研究成果宣傳整體產(chǎn)品的治療功能，屬于違法行為。
6月20日，就Purmeo品牌商品的功效宣傳問題公司是否知情，是否對主播話術(shù)進行過審核、是否無視消費者的合法權(quán)益等問題，記者向復(fù)星開心購發(fā)去采訪提綱。6月27日，復(fù)星開心購回復(fù)記者稱，產(chǎn)品宣傳資料和官方渠道從未鼓勵消費者放棄藥物治療，“我們在產(chǎn)品頁面等多處明確表示我們的產(chǎn)品不可以替代藥物治療，也并非藥物?！?/p>
復(fù)星開心購還向記者發(fā)來多篇關(guān)于pylopass臨床文獻，并表示，對于“暗示治療功效”問題，更多是想向消費者告知經(jīng)過驗證的菌株本身具有的作用，而非產(chǎn)品為藥物。公司也及時開展內(nèi)部核查、教育，要求持續(xù)優(yōu)化審核機制，加大對宣傳內(nèi)容監(jiān)測力度，確保公司宣傳內(nèi)容合法。
承諾“數(shù)值沒降包退”？
醫(yī)生：數(shù)值下降不能代表疾病好轉(zhuǎn)
為了證明產(chǎn)品的效果，Purmeo帕米奧自營直播間主播還表示產(chǎn)品可提供售后，“提供購買之前的數(shù)值，吃一段時間再去找大白檢測，數(shù)值沒降、沒有向好的方向發(fā)展包退。”不過，仔細詢問才會發(fā)現(xiàn)，該售后條件需要提供一個月內(nèi)的檢測結(jié)果，且并非承諾幽門螺桿菌轉(zhuǎn)陰，僅為檢測數(shù)值的下降。上述三個平臺的相關(guān)店鋪的商品詳情頁面中均有售后承諾“數(shù)值不降 可退2盒款”，但要求“需提供服用前1個月內(nèi)和服用結(jié)束后1個月內(nèi)的檢測報告”。
相關(guān)店鋪的商品詳情頁面中承諾“數(shù)值不降，全額退還2盒實付款”，并要求提供服用前1個月內(nèi)和服用結(jié)束后1個月內(nèi)的檢測報告。
上述售后內(nèi)容也受到一些消費者的質(zhì)疑。有消費者在直播間中評論，“明白了，證明這個效果變化不大，所以要求一個月之內(nèi)?！绷碛形茨苁酆蟪晒Φ南M者向記者表示，“商家承諾（數(shù)值）沒有降下來可以退款，這里就有一個坑，降多少的問題，你只要降一點，就算是幾、幾十都算是下降，就不給退款，但是這個數(shù)值本身就是會有一點波動的。商家不給我退款的理由是，我的時間超過了一個療程，但是我是剛拍下的時候沒有立即去吃?！?/span>
房玉洲律師認(rèn)為，商家以消費者服用產(chǎn)品后“幽門螺桿菌檢測值（DOB值）無下降”作為退款條件，實質(zhì)上將產(chǎn)品效果與特定醫(yī)學(xué)指標(biāo)綁定，暗示產(chǎn)品具有干預(yù)幽門螺桿菌感染的療效。但是該產(chǎn)品在未取得“藍帽子”的情況下，仍屬于普通食品的范疇，商家宣稱普通食品有疾病治療功效的行為，已經(jīng)違反《中華人民共和國食品安全法》第七十三條，《中華人民共和國廣告法》第十七條，《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第八條，《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》第二十條的規(guī)定。
北京世紀(jì)壇醫(yī)院消化內(nèi)科主任醫(yī)師劉紅介紹，幽門螺桿菌的檢測結(jié)果受很多因素影響，就算沒有經(jīng)過治療，患者兩次的檢測數(shù)值也不可能完全一樣?！皵?shù)值下降并不能代表好轉(zhuǎn)，醫(yī)學(xué)上，只有轉(zhuǎn)陰才代表治療成功，即幽門螺桿菌被根除。”
臨床上，判斷幽門螺桿菌是否根除，通常須患者使用四聯(lián)藥物2周時間后，停藥4周以上再進行檢測。碳13結(jié)果＜4或碳14結(jié)果＜100意味著幽門螺桿菌為陰性?！靶柰Ｋ?周以上再檢測，是因為有時候受藥物影響，細菌只是暫時被清除，停藥一段時間可能會再次活躍起來。若經(jīng)過一個月再進行檢測為陰性，才能提示幽門螺桿菌被徹底根除。另外，檢測前，患者還需注意停服抑制胃酸的藥物或胃黏膜保護劑等藥物，并且空腹2小時以上，否則可能影響檢測結(jié)果?！眲⒓t表示。
醫(yī)生提醒：益生菌僅可作為輔助療法
替代藥物或帶來不良后果
那么，益生菌對治療幽門螺桿菌感染到底有沒有效果？劉紅指出，“益生菌可以作為治療幽門螺桿菌感染的輔助治療方法，益生菌能夠調(diào)節(jié)腸道的微生態(tài)，可能會減少使用抗生素等藥物帶來的副作用，但是只用益生菌來治療幽門螺桿菌，目前還沒有循證醫(yī)學(xué)依據(jù)?！?/p>
“治療幽門螺桿菌感染，最早是使用三聯(lián)療法，現(xiàn)在以四聯(lián)療法為主。四聯(lián)，即兩種抗生素加一種抑酸藥和一種鉍劑?！眲⒓t介紹，受患者依從性、藥物代謝快慢、細菌耐藥等因素影響，若首次治療后未能成功根除，就需要對患者進行相應(yīng)的檢測，再有針對性地用藥殺菌。
如果患者聽信主播推薦，僅服用益生菌來替代三聯(lián)、四聯(lián)療法治療幽門螺桿菌感染，可能會帶來不良后果?！坝拈T螺桿菌感染后，最好在首次治療時就將其根除?！眲⒓t解釋，如果未能一次性根除，細菌會根據(jù)人體體內(nèi)的環(huán)境做出相應(yīng)變化。比如，原來幽門螺桿菌處于開放的、活躍的狀態(tài)，服用一些成分后，體內(nèi)環(huán)境發(fā)生變化，細菌可能會變成一個球形，這時可能會暫時檢測不到幽門螺桿菌，但實際上它并沒有被清除掉，只是暫時不活躍了。隨著時間推移，體內(nèi)環(huán)境變化，幽門螺桿菌會再次活躍起來。“這種情況是比較危險的，因為細菌會在這種不斷衍生變化的過程中產(chǎn)生耐藥性，往后會越來越難根除?！?/p>
此外，幽門螺桿菌感染也不能通過吃益生菌來預(yù)防?！巴ㄟ^吃益生菌來預(yù)防目前還沒有得到證實?！眲⒓t解釋，幽門螺桿菌的傳播途徑是通過飛沫傳播或共用餐具通過唾液傳播，針對這種傳染性疾病，預(yù)防要做的是切斷傳播途徑，如做好分餐、避免共用碗筷；控制好感染源，感染了幽門螺桿菌的患者應(yīng)盡可能地進行規(guī)范治療。
劉紅提醒，一旦檢出幽門螺桿菌陽性，18歲以上沒有抗衡因素盡量進行幽門螺桿菌治療，盡量根除。幽門螺桿菌是胃癌明確的致病原之一，從長期來看，根除幽門螺桿菌對減少胃癌的發(fā)生有幫助。
律師：因虛假宣傳權(quán)益受損，可通過三個途徑維權(quán)
房玉洲律師認(rèn)為，商家宣稱益生菌產(chǎn)品“可替代三聯(lián)、四聯(lián)藥物”的行為，直接侵害了消費者的利益，可能導(dǎo)致患者延誤正規(guī)治療，造成健康損害和經(jīng)濟損失。上述行為嚴(yán)重違反《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》第二十條禁止虛假宣傳的規(guī)定、《中華人民共和國廣告法》第十七條關(guān)于非醫(yī)療產(chǎn)品不得宣稱治療功能的規(guī)定，以及《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》第八條關(guān)于禁止虛假宣傳的規(guī)定。對于情節(jié)嚴(yán)重的，商家還涉嫌觸犯《中華人民共和國刑法》第二百二十二條規(guī)定的虛假廣告罪，“廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或者服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金”，可能面臨刑事處罰。
對于跨境購產(chǎn)品的維權(quán)，房玉洲律師表示，“盡管銷售主體企業(yè)注冊地為香港，通過跨境電商向內(nèi)地消費者銷售產(chǎn)品，但因銷售行為以及可能的損害結(jié)果發(fā)生在我國境內(nèi)，所以應(yīng)遵守我國法律，受我國執(zhí)法、司法機關(guān)管轄。”若消費者因虛假宣傳權(quán)益受損，可通過三個主要途徑維權(quán)：向跨境電商平臺投訴并要求平臺介入處理；向12315平臺或當(dāng)?shù)叵麉f(xié)投訴；向市場監(jiān)督管理局等執(zhí)法機關(guān)舉報；必要時可向消費者所在地人民法院提起訴訟，主張賠償。
6月28日，“Purmeo帕米奧海外旗艦店”“purmeo海外旗艦店”“PURMEO帕米奧”店鋪內(nèi)商品詳情頁的介紹內(nèi)容中，仍有“一不留神就中招”“胃鬧騰 大多是它惹的禍”“Pylopass三步定向清除”等表述。
“PURMEO帕米奧”賬號下仍有多篇筆記的封面圖及標(biāo)題，暗示產(chǎn)品對幽門螺桿菌的療效，如“四聯(lián)吃不下，幽門也會退退退”“幽門轉(zhuǎn)陰其實很簡單”“三聯(lián)四聯(lián)副作用太大！吃它更聰明”等表述。6月28日8:02-8:12，Purmeo帕米奧自營直播間亦未開播，但該直播間主播又在名為“Purmeo帕米奧品牌直播間”中繼續(xù)以和藥物對比的方式推銷這款產(chǎn)品。
6月22日，新京報記者在12315平臺對上述德國進口Purmeo養(yǎng)胃益生菌的虛假宣傳、功效宣傳等涉嫌違規(guī)行為進行留言咨詢，截至發(fā)稿，該信息尚處于待回復(fù)狀態(tài)。
新京報記者 劉旭
校對 趙琳
